谋定而动

　　聚焦病理诊断领域

　　“病理诊断的重要性正在逐年凸显。”张锋坦言。

　　病理诊断是医学界公认的疾病诊断“金标准”，病理医生是“医生中的医生”，通过活体组织检查、细胞学检查、术中冰冻切片检查、免疫组织化学检查、基因探针FISH检查等手段，了解疾病的病因和发病机制，为临床疾病诊断、治疗和预后提供依据。张锋介绍，过去，病理学不受重视，病理人才少，发展滞后。随着生物技术的发展、靶向治疗等新理念的提出，病理终于迎来了属于它的春天。

　　2001年，从南昌大学医学院临床医学系毕业以后，张锋按部就班地干着医生工作。彼时，海外的IVD巨头们正在纷纷开拓中国市场。于是，张锋辞职下海，先后在倍肯、雅培等企业从事体外诊断产品的销售及销售管理工作，一度成为雅培大中华区的销售总监。

　　“每一个做贸易代理的人，都有一个做自主产品梦。”张锋说，海外公司在做产品决策时，主要考量标准是欧美市场的客户需求和支付能力，中国市场的需求和声音往往得不到应有的重视。因此，他在当时就给自己定下了创业目标——中国的医疗器械将来一定要由国内品牌主导。

　　基于对病理诊断的深刻理解以及对未来前景的看好，张锋果断作出决定，从进口代理转向国产替代。2017年，张锋创立峻山生物，组建以全流程病理检测及病理领域的核心产品为主攻方向的研发、生产、销售团队，并开展业务。身为上虞人的他，还怀着桑梓之情，将公司的生产基地落户在了杭州湾上虞经开区的医药产业园。

　　创新兴业

　　持续打破技术壁垒

　　技术进步是IVD企业的核心竞争力。为此，张锋以多元化人才的方式进行弯道超车。公司以美国加州大学伯克利分校、加州大学旧金山医学院、哈佛大学医学院等知名大学毕业的海外博士为核心，创始团队具有多年的设备研发、试剂研发、生产和销售经历，在病理学、基因检测和细胞学领域有资深经验。

　　峻山生物首席病理专家是全国知名的病理科建设设计专家，从事病理技术工作30余年。在他的指导下，峻山生物旗下的病理科整体解决方案兼顾了环保、安全、人性化等因素，可帮助医院从零搭建病理科，从设计规划、装修建设，再到后续运营为医院提供配套设备和技术支持。

　　目前，峻山生物已经针对医院病理科研发了一系列具有自主知识产权和专利产品，覆盖了取材、包埋、切片、漂烘、染色、阅片、病理蜡块储存等病理诊断全流程所需的设备和配套试剂，如全自动染封一体机、全自动免疫标记仪、全自动细胞学制片染色流水线、智能蜡块管理系统等。

　　张锋介绍，病理蜡块承载了病人的核心疾病信息，使医生能快速精准地进行癌症诊断，而且每个蜡块的信息不可复制和再生。但此前，国内医院的病理蜡块大都依靠传统管理，效率低、易出错。张锋带领团队研发的智能蜡块管理系统能够准确记录蜡块的存储位置变动、用途、经手人、借出时长等信息，并通过扫描确认，实时生成蜡块的历史档案，让科室内的每一个蜡块都能够被高效、精确地管理，使蜡块标本成为病人诊断和新靶向药物使用的核心依据，同时也成为全体医务工作者的基础科研平台，助力医院病理档案管理标准化和规范化。

　　多维布局

　　打造丰富产品矩阵

　　在病理学中，肿瘤病理是不可忽视的一大领域。有数据披露，恶性肿瘤死亡占我国居民全部死因的23.91％，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。庞大的数据背后是等待开垦的市场。

　　因而，张锋将公司的另一业务线定位于肿瘤早筛。“早筛是防治恶性肿瘤最有效的方法。”张锋说，峻山生物已成功研发出了妇科癌症细胞学筛查整体解决方案和肠癌早期筛查产品。

　　妇科癌症细胞学筛查解决方案包含全自动细胞学制片染色流水线、全自动免疫组化染色系统P16、微流控全自动核酸检测系统、智能微量组织包埋系统、子宫内膜癌筛查系统，可满足组织学、细胞学和基因检测相互印证的需求，将形态观察和免疫组化实验相结合，可提高诊断率、降低漏诊和误诊情况。

　　其中，微流控全自动核酸检测系统由中美联合研发，是全球首个可进行HPV多亚型检测的微流控全自动核酸检测系统；智能微量组织包埋系统是国内首创专有的“细胞+组织病理”一体化系统。

　　而张锋带领团队研发的“峻山1号”是一款肠癌早期居家检测产品，能够发现胃肠道息肉和早期肠癌。该产品可提前5年发现肠癌。

　　“发展多线业务、完善产品品类，是企业发展的方向。”张锋表示，由于行业集中度提升，单个企业的检测品类必须要齐全，才能满足客户打包采购的实际需求。2019年10月，张锋将重心放在了已成熟和已注册产品的规模化生产和销售。依靠着自身丰富的销售经验和人脉，他为公司开拓了大量的销售渠道，直销覆盖50余家医院，代理商覆盖500多家。

　　疫情之下

　　探寻产业破局之路

　　去年，新冠肺炎疫情的暴发，不仅考验着每个人的免疫力，也考验着每一个 IVD 企业的应急能力。

　　在张锋的带领下，峻山生物“动作”不断：研发新冠快速抗体联合检测及抗原检测试剂盒，生产采样用鼻、咽拭子等，病毒样本保存液成功入选国内11省集采中标项目，唾液采集器、新冠快速抗原检测试剂、新冠快速中和抗体检测试剂等收到了国外源源不断的订单。订单饱和，公司便开足马力生产。2000平方米的厂房内，生产线快速流转，一份份新冠快速检测试剂盒被生产、包装，随后远销海外。

　　今年4月，杭州湾上虞经开区举办医疗器械发展圆桌会议。张锋作为承办方企业代表，围绕医疗器械上下游产业链，与同行们探讨了人才培养、研发投入、硬件建设、行业发展等话题，共促产业高速发展。

　　“我能感受到，越来越多的创新企业和投资机构关注到了病理的发展前景，并投入到了这片蓝海中。”张锋坦言，对IVD行业而言，眼下正处于宝贵的时代机遇。技术的革新推动、庞大的患者需求、国家的政策影响，催生着市场不断发展扩大，规模高达千亿。

　　市场够大、玩家不多、面临转型，这是病理的现状，也是病理被推到风口浪尖的重要原因。张锋透露，随着公司新产品面世爆发在即，今年预计销售额将过亿元。未来，峻山生物将继续本着“求实、创新、开拓”的理念，深耕病理诊断领域，扩大经营规模，提升综合服务水平，完善自主品牌产品体系，致力于打造成为国际和国内领先的病理学整体解决方案提供商。

　　从一名临床医生跃迁成为世界五百强IVD（体外诊断）企业的大中华区销售总监，从常规的贸易代理踏入生物研发领域，峻山生物董事长张锋的创业之路好似体外诊断产品国产化的“曲线救国”。

　　在这条道路上，他没有退路，就像是一艘出海的船，前方是巨浪，后面看不到岸。迎浪而上，每时每刻，他都在尽全力搏击。

　　2017年，张锋创建了峻山生物。凭着对行业的敬畏、对产品的执着，如今，峻山生物成为国内知名的生物技术企业，产品覆盖病理诊断整体解决方案及全流程所需的核心设备和配套试剂，多项产品为全球首创。